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Los medicamentos constituyen las tecnologías sanitarias más usadas para mejorar la salud de la población y su utilización ha incrementado de forma importante la cantidad y calidad de vida de la población. Ayudan a paliar, tratar e incluso prevenir la mayoría de las enfermedades. No obstante, este creciente uso de medicamentos genera problemas de sostenibilidad en los sistemas sanitarios (aumento de los gastos sanitarios) e inequidad (incrementando las brechas en salud entre ricos y pobres) en el sector y en la sociedad.
Para garantizar el derecho a la salud de la población, es necesario contar con un sistema de acceso universal, mejorando la salud y la calidad de vida de la población, mediante el acceso equitativo a los servicios y a medicamentos esenciales, eficaces, seguros y de calidad; prevaleciendo los intereses de la población sobre los particulares, para lo cual es necesario reforzar la gobernanza del Estado con Políticas que promuevan el acceso equitativo, uso racional y seguro de los medicamentos, así como la eficiencia del gasto.
Desde la primera Reunión de Ministros de Salud del Área Andina (REMSAA) 1971, consideraba que el alto costo de los medicamentos constituía un grave problema en el desarrollo de los programas de salud.
" Por lo que se resuelve:
Incrementar la capacidad de producción farmacéutica nacional o multinacional de productos biológicos y alimentos.
Establecer canales de colaboración entre países para el intercambio de tecnología y abastecimiento.
Estudiar la posibilidad de adquisiciones conjuntas para asegurar las mejores condiciones de calidad y precio."
“El medicamento como bien social”
Si bien en su fase de producción y comercio el medicamento podría ser considerado un bien privado, en su acceso y uso de parte de la población, el medicamento es a todos los efectos un bien público ya que, conectado a la noción de derecho a la salud y a la vida, permite realizar los cuidados médicos y proteger o recuperar la salud.
Los países de la región andina enfrentamos una creciente presión sobre los presupuestos de salud debido a una mezcla de variables tales como una prevalencia creciente de enfermedades de ato costo, el envejecimiento de su población, el compromiso de avanzar hacia la cobertura universal en salud, las expectativas cada vez mayores de su población, la aparición de nuevas tecnologías en salud y lo más importante, la emergencia del Covid 19 que ha colocado a los medicamentos y dispositivos como una necesidad que debe resolverse a corto plazo.
La mayoría de países de altos ingresos han puesto en marcha mecanismos específicos de control y regulación de precios de las medicinas (informe de la OCDE).
América Latina ha seguido esta tendencia y muchos países han adoptado políticas públicas para influir en los precios de los medicamentos que compran ya sea a través de la regulación directa de los precios o del uso de alguna forma de mecanismos consolidados de adquisición y negociación.
Sabemos que la industria farmacéutica se caracteriza por tres condiciones importantes: (i) El alto gasto en Investigación y Desarrollo y, por ende, en la generación de las barreras legales –como son las patentes–, (ii) El alto gasto en publicidad; y, (iii) La alta concentración de mercados a nivel mundial: tanto a nivel geográfico como por empresas.
El precio de un producto se sitúa entre dos extremos: por un lado, el coste de producción y por otro lado, el precio más alto que esté dispuesto a pagar un consumidor, lo que se denomina precio por el “valor” del producto. Los consumidores (en este caso los pacientes y los sistemas de salud) quieren el primer precio, más bajo; las empresas productoras quieren el segundo, más alto. Este es el dilema.
En un mercado libre, si el fabricante fija el precio más alto, poco a poco la competencia hará que el precio tienda a acercarse al coste de producción (como ocurre con los medicamentos genéricos y biosimilares), pero la concesión de patentes impide la competencia.
Conformación del Comité Andino de Acceso a Medicamentos
En el año 2004, con la Resolución REMSAA XXIV/396, se instaló la Comisión Técnica Subregional para la política de Acceso a Medicamentos, conformada por los profesionales técnicos de los Ministerios de Salud y la Protección Social de los 6 países miembros.
Actualmente se denomina Comité Andino de Acceso a medicamentos, y está conformado por representantes oficiales del área de medicamentos de los ministerios de salud de los 6 países andinos.
- El crecimiento del gasto en medicamentos ha sido una de las principales preocupaciones de la subregión andina, en donde se han planteado múltiples estrategias para abordar la demanda creciente de los servicios de salud y los consecuentes gastos generados de estos.
- El gasto total en salud en los países de la Sub Región Andina es muy variable, sin embargo, el porcentaje del Producto Bruto Interno al que corresponde, varía entre 4.30% y 9.04% (en Perú y Ecuador respectivamente), con un promedio de 6.62%.
- Asimismo, se observa una gran variabilidad entre los distintos países andinos, respecto a la composición del gasto total en salud, en relación al gasto público y privado; observándose rangos de gasto público que fluctúan entre 40.64% y 72.80% (Ecuador y Colombia respectivamente) con un promedio de 58.13%.
- Mientras que, en la relación del Gasto Farmacéutico Total como porcentaje del Gasto Total en Salud; Bolivia, Ecuador y Perú son los países que destinan mayor porcentaje de su gasto en salud al rubro de medicamentos.
- A nivel de la Subregión Andina se observa grandes diferencias respecto al gasto en salud y en el gasto farmacéutico, en donde en algunos países existen deficiencias e inequidades en el acceso a medicamentos. Esta situación pone de manifiesto que en el sector farmacéutico existe una tendencia a privilegiar el ámbito comercial más que los derechos de las personas para acceder a medicamentos.
- Por otro lado, la legislación sobre propiedad intelectual en los países andinos afecta a la asequibilidad de medicamentos, impidiendo el ingreso de medicamentos genéricos a los mercados nacionales, ya que reducirían los precios y favorecería a su asequibilidad.
- Todos los países andinos cuentan con normativas legales para la regulación farmacéutica en los países, que establecen los poderes y responsabilidades de una Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos; por lo general, adscritas al Ministerio de Salud. Por lo tanto, en todos los países andinos se exige una autorización para la comercialización (registro sanitario) de todos los medicamentos en el mercado.
- Todos los países cobran una tarifa o tasa de registro por la evaluación de la solicitud de autorización de comercialización, con diferenciación entre medicamentos nuevos y genéricos, en el caso de Ecuador además se encuentra diferenciada la producción nacional, extranjera y si es que está incluido en la lista de medicamentos esenciales del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos, esto último también en Perú.
- En nuestros países de la Región Andina entre el 30% y 50% de los medicamentos son adquiridos mediante el gasto de bolsillo.