Pasar al contenido principal
Inicio

Navegación principal

  • Inicio
  • Quiénes somos
  • Qué hacemos
  • Proyectos

Buscar

  1. Inicio
- 25 Sep, 2025

Semana Andina de Vacunación en Fronteras 2025: Desde la Región Andina marcando un nuevo hito en la salud pública.

- 23 Sep, 2025

VII Foro Andino y Centroamericano: “Juntos por la prevención del embarazo en adolescentes afrodescendientes”

- 17 Sep, 2025

ORAS-CONHU y OPS se reúnen para consolidar avances en cambio climático y salud 

- 10 Sep, 2025

El ORAS-CONHU lanza primer Curso Andino para el Manejo de la Enfermedad Renal Crónica para Médicos No Nefrólogos

- 10 Sep, 2025

Dra. María del Carmen Calle destaca la importancia de la salud integral del adolescente en Congreso Chileno de Pediatría

- 09 Sep, 2025

OMS hace un reconocimiento al liderazgo regional y colaboración conjunta del ORAS-CONHU

- 08 Sep, 2025

Esteban Mayer hace historia y gana primer oro Panamericano en esgrima para Bolivia

- 08 Sep, 2025

67 niñas y niños ecuatorianos se convierten en “Pequeños guardianes del manglar”

- 08 Sep, 2025

Niños peruanos ganan medallas de oro en certamen internacional en Canadá

Boletín NotiSalud Andinas N° 102 Agosto 2025

https://www.orasconhu.org/sites/default/files/file/webfiles/doc/Boletin_Notisal…
  • Lee más sobre Boletín NotiSalud Andinas N° 102 Agosto 2025
  • Primera página « First
  • Página anterior ‹ Previous
  • Page 1
  • Página actual 2
  • Page 3
  • Page 4
  • Page 5
  • Page 6
  • Page 7
  • Page 8
  • Page 9
  • …
  • Siguiente página Next ›
  • Última página Last »
Suscribirse a

Suscripción a boletín

Correo Electrónico
He leído y acepto el uso de datos. Política de Privacidad.

Contacto

El Convenio Hipólito Unanue, surgió ante la necesidad de que paralelamente a los esfuerzos de integración andina en las áreas económica y educacional, se considerara el papel fundamental que debe jugar la salud en el proceso de integración de los pueblos andinos, iniciativa del gobierno del Perú y de su Ministerio de Salud.

  • Av. Paseo de la República Nº 3832, San Isidro. Tercer Piso. Lima - Perú
  • (511) 611-3700
  • [email protected]

Enlaces

  • Inicio
  • Quiénes somos
  • Qué hacemos
  • Proyectos
  • Sitemap
Comunicado N° 20 del ORAS-CONHU: Fortalecimiento de la Vigilancia Sanitaria y de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el Manejo de Medicamentos

Fortalecimiento de la Vigilancia Sanitaria y de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el Manejo de Medicamentos

El Organismo Andino de Salud – Convenio Hipólito Unanue (ORAS-CONHU), expresa su solidaridad con las familias afectadas por los recientes eventos vinculados a la contaminación del medicamento Edetoxin con Ralstonia pickettii, y reafirma su compromiso con el fortalecimiento de los sistemas de regulación y vigilancia sanitaria en la región.

Este lamentable episodio, que ha impactado a pacientes en Unidades de Cuidados Intensivos, se suma a una serie de brotes identificados en distintos países del mundo, como Turquía (2019), Colombia (2021), Australia y Alemania (2023–2024), India (2023) y Argentina (2025), este último vinculado al uso de ampollas de fentanilo contaminadas con Klebsiella spp y Ralstonia pickettii. 

Estos eventos evidencian la necesidad urgente de revisar y reforzar los mecanismos de control de calidad, trazabilidad y certificación de medicamentos, especialmente aquellos de origen extranjero que aún no cuentan con certificación vigente de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Según datos de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM-DIGEMID), actualmente existen 279 laboratorios extranjeros con certificación BPM pendiente. Este contexto exige una revisión técnica de los procedimientos excepcionales establecidos por el Decreto Supremo N.º 012-2023-SA, que permite la comercialización de productos no certificados hasta mayo de 2028.

En este marco, el ORAS-CONHU propone:

• Implementar un plan técnico acelerado de certificación BPM, priorizando productos de uso crítico y fabricantes con historial de observaciones.
• Fortalecer los sistemas de vigilancia post comercialización, con énfasis en unidades de cuidados intensivos y poblaciones vulnerables.
• Revisar los criterios de excepción regulatoria, asegurando que se alineen con estándares internacionales de seguridad y eficacia.
• Promover la interoperabilidad regional de alertas sanitarias, para facilitar la respuesta oportuna ante eventos adversos.

El ORAS-CONHU reitera su disposición para acompañar técnicamente a las autoridades nacionales en el fortalecimiento de sus sistemas regulatorios, y para facilitar el intercambio de buenas prácticas entre los países andinos.
 

Lima, 29 de octubre de 2025

Descargar documento

 

Mié, 29/10/2025 - 22:37

Últimas noticias

  • Comunicado N° 20 del ORAS-CONHU: Fortalecimiento de la Vigilancia Sanitaria y de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el Manejo de Medicamentos

    Octubre 29, 2025

  • El ORAS-CONHU reafirma compromiso regional en la reducción del embarazo en adolescentes en encuentro en Brasilia

    Octubre 23, 2025

  • El ORAS-CONHU clausura con éxito el Primer Curso Andino sobre la Enfermedad Renal Crónica para médicos no nefrólogos.

    Octubre 17, 2025

  • Ceremonia de Presentación del Ministro de Salud del Perú, Dr. Luis Napoleón Quiroz Avilés,

    Octubre 16, 2025

  • Dra. María del Carmen Calle expone sobre políticas públicas y situación de violencia contra niñas y adolescentes en evento internacional en Lambayeque

    Octubre 12, 2025

  • Participación destacada de la Dra. María del Carmen Calle como ponente en Curso de Actualidades en Salud Global y Diplomacia de la Salud de FioCruz

    Octubre 8, 2025
© Copyright Organismo Andino de Salud - Convenio Hipólito Unánue 2022. All Rights Reserved.