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Reportes del ORAS-CONHU sobre la situación de la pandemia COVID-19 ; y otros brotes en la Región Andina y a nivel mundial.

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Reporte al 1 de diciembre 2025: Complejo Bartonelosis

Reporte al 28 de noviembre 2025: Brote de Chikungunya en Cuba

Reporte al 9 de noviembre 2025: Contaminación Lago Junín

Reporte al 29 de agosto 2025: Brote de Legionelosis en USA

Reporte al 23 de junio 2025: Casos de Fiebre Amarilla en las Américas, Colombia y Perú

Reporte al 16 de junio 2025: Nueva vacuna contra tos ferina

Reporte al 13 de junio 2025: Enfermedad de Hansen

Reporte al 11 de junio 2025: Impacto de la neumonía por influenza, Nirsevimab

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Reporte al 9 de septiembre 2024: Fiebre Amarilla en Bolivia. Estrategia EYE

Reporte al 2 de septiembre 2024: Meningitis Meningococica

Reporte al 26 de agosto 2024: COVID prolongado

Reporte al 12 de agosto 2024: Viruela símica (mpox)

Reporte al 15 de julio 2024: Enfoque de Una Salud para los países andinos

Reporte al 3 de junio 2024: Reglamento Sanitario Internacional, enmiendas propuestas

Reporte al 27 de mayo 2024: Subsidiariedad y el nuevo acuerdo pandémico

Reporte al 15 de mayo 2024: Situación de Influenza y dengue en las Américas

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Reporte al 11 de diciembre de 2023

Reporte al 4 de diciembre de 2023

Reporte al 1 de diciembre de 2023

Reporte al 27 de noviembre de 2023

Reporte al 24 de noviembre de 2023

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Reporte al 14 de noviembre de 2022

Reporte al 10 de octubre de 2022

Reporte al 26 de septiembre de 2022

Reporte al 12 de septiembre de 2022

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El Convenio Hipólito Unanue, surgió ante la necesidad de que paralelamente a los esfuerzos de integración andina en las áreas económica y educacional, se considerara el papel fundamental que debe jugar la salud en el proceso de integración de los pueblos andinos, iniciativa del gobierno del Perú y de su Ministerio de Salud.

Av. Paseo de la República Nº 3832, San Isidro. Tercer Piso. Lima - Perú
(511) 611-3700
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Comunicado N° 20 del ORAS-CONHU: Fortalecimiento de la Vigilancia Sanitaria y de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el Manejo de Medicamentos

Fortalecimiento de la Vigilancia Sanitaria y de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el Manejo de Medicamentos

El Organismo Andino de Salud – Convenio Hipólito Unanue (ORAS-CONHU), expresa su solidaridad con las familias afectadas por los recientes eventos vinculados a la contaminación del medicamento Edetoxin con Ralstonia pickettii, y reafirma su compromiso con el fortalecimiento de los sistemas de regulación y vigilancia sanitaria en la región.

Este lamentable episodio, que ha impactado a pacientes en Unidades de Cuidados Intensivos, se suma a una serie de brotes identificados en distintos países del mundo, como Turquía (2019), Colombia (2021), Australia y Alemania (2023–2024), India (2023) y Argentina (2025), este último vinculado al uso de ampollas de fentanilo contaminadas con Klebsiella spp y Ralstonia pickettii.

Estos eventos evidencian la necesidad urgente de revisar y reforzar los mecanismos de control de calidad, trazabilidad y certificación de medicamentos, especialmente aquellos de origen extranjero que aún no cuentan con certificación vigente de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Según datos de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM-DIGEMID), actualmente existen 279 laboratorios extranjeros con certificación BPM pendiente. Este contexto exige una revisión técnica de los procedimientos excepcionales establecidos por el Decreto Supremo N.º 012-2023-SA, que permite la comercialización de productos no certificados hasta mayo de 2028.

En este marco, el ORAS-CONHU propone:

• Implementar un plan técnico acelerado de certificación BPM, priorizando productos de uso crítico y fabricantes con historial de observaciones.
• Fortalecer los sistemas de vigilancia post comercialización, con énfasis en unidades de cuidados intensivos y poblaciones vulnerables.
• Revisar los criterios de excepción regulatoria, asegurando que se alineen con estándares internacionales de seguridad y eficacia.
• Promover la interoperabilidad regional de alertas sanitarias, para facilitar la respuesta oportuna ante eventos adversos.

El ORAS-CONHU reitera su disposición para acompañar técnicamente a las autoridades nacionales en el fortalecimiento de sus sistemas regulatorios, y para facilitar el intercambio de buenas prácticas entre los países andinos.

Lima, 29 de octubre de 2025

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Mié, 29/10/2025 - 22:37

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